Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk

Contents

Kapittel 1 · Alminnelige bestemmelser

§ 1-1Formål#

Formålet med forskriften er å sikre forsvarlig rekvirering av bestemte legemidler, og forebygge spredning og misbruk av narkotika, herunder sikre forsvarlige kontrolltiltak, samt sikre tilgang til nødvendige legemidler til medisinsk og vitenskapelig bruk.

§ 1-2Virkeområde#

Forskriften gjelder rekvireringsrett i Norge for legemidlene som er omtalt i forskriftens kapitler 2 til 4.

Kapittel 2 · Rekvireringsbestemmelser for sentralstimulerende legemidler

§ 2-1Sentralstimulerende legemidler#

Legemidler som har sentralstimulerende virkning og klassifisert som forbudt narkotikum etter narkotikaforskriftens § 5 er sentralstimulerende legemidler i denne forskriften.Følgende sentralstimulerende legemidler kan rekvireres av leger i § 2-2:a. Amfetamin – ATC Kode – N06BA01b. Deksamfetamin – ATC-kode – N06BA02c. Deksmetylfenidat – ATC-kode – N06BA11d. Lisdeksamfetamin – ATC-kode – N06BA12e. Metylfenidat – ATC-kode – N06BA04.

§ 2-2Rekvireringsrett til sentralstimulerende legemidler#

Leger som kan rekvirere sentralstimulerende legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A og som er:1. lege med spesialistgodkjenning innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.2. lege som er i spesialisering (LIS-lege) innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.LIS-lege kan bare rekvirere sentralstimulerende legemidler når:a. virksomheten legger til rette for forsvarlig pasientbehandling.b. selvstendig utredning, diagnostikk og oppstart av legemiddelbehandling ikke utføres før LIS-legen har fått god erfaring med denne typen behandling og har nødvendig veiledning av lege som nevnt i punkt 1).3. Andre leger som har pasient der behandling med sentralstimulerende legemidler videreføres etter at behandlingen er startet opp av lege i spesialisthelsetjenesten som nevnt i punkt 1) og 2).

Kapittel 3 · Rekvireringsbestemmelser for cannabisholdige legemidler til medisinsk bruk

§ 3-1Cannabisholdige legemidler#

Legemidler som inneholder cannabis og den primære psykoaktive komponent tetrahydrocannabinol (THC) er cannabisholdige legemidler i denne forskriften.

§ 3-2Rekvireringsrett til cannabisholdige legemidler#

Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A:1. alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.2. alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.3. lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.

§ 3-3Forutsetninger for bruk av cannabisholdige legemidler#

Forutsetninger for rekvireringsretten er at:1. kriterier gitt i veiledninger fra Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter følges og dokumenteres i journal.2. rekvirent søker om godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produkter før behandling finner sted.3. pasienten følges nøye med hensyn til effekt og bivirkninger for å finne egnet dosering av legemidlet, samt at mistanke om bivirkninger meldes til RELIS.

Kapittel 4 · Rekvireringsbestemmelser for substitusjonslegemidler

§ 4-1Rekvireringsrett for substitusjonslegemidler#

Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. andre ledd.Legemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotikaavhengighet kan bare rekvireres til den enkelte pasient i følgende tilfeller:1. når vedkommende er innvilget legemiddelassistert rehabilitering i spesialisthelsetjenesten, jf. forskrift 18. desember 2009 nr. 1641 om legemiddelassistert rehabilitering § 5, eller2. som ledd i en kortvarig, klart definert og tverrfaglig nedtrappingsplan som er utarbeidet i samarbeid med spesialisthelsetjenesten.Rekvirerende lege må forsikre seg om at ovennevnte vilkår er oppfylt og føre nødvendige opplysninger som bekrefter dette på resepten.

Kapittel 5 · Ikrafttredelse mv.

§ 5-1Ikrafttredelse#

Forskriften trer i kraft straks.

Contains data from Lovdata (lovdata.no) under the Norwegian Licence for Open Government Data (NLOD) 2.0.