§ 1Formål#
Formålet med denne forskriften er å gi regler om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister opprettet med hjemmel i pasientjournalloven § 9a.
§ 2Opplysninger i registeret#
Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:1. Person- og administrative opplysninger:1.1. pseudonymisert entydig personidentifikator1.2. kjønn1.3. virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen1.4. dato for tolkningen1.5. teknisk informasjon om utstyret som er brukt.2. Medisinske opplysninger om genetiske undersøkelser:2.1. overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype)2.2. grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).3. Medisinske opplysninger om fosterdiagnostiske undersøkelser, jf. bioteknologiloven § 4-1:3.1. grunnlaget for undersøkelsen (kjent risiko, funn ved ultralyd osv.)3.2. overordnet og strukturert informasjon om fosterets fenotype.4. Opplysninger knyttet til den tolkede og klassifiserte genetiske varianten:4.1. entydig beskrivelse av den genetiske varianten (genotype)4.2. tolkning og klassifisering av den genetiske varianten4.3. hvilke kilder klassifiseringen bygger på4.4. arvegang.
Contains data from Lovdata (lovdata.no) under the Norwegian Licence for Open Government Data (NLOD) 2.0.