Contents
§ 1Formål#
Forskriften skal sikre at utleverere og rekvirenter melder opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr og at opplysningene registreres og bearbeides til bruk i arbeidet for å sikre helsemessig trygge næringsmidler, fremme folkehelse, dyrehelse, dyrevelferd og forbrukerhensyn samt ivareta miljøvennlig produksjon.
§ 2Definisjoner#
I denne forskriften forstås meda. utleverere: apotek, legemiddelgrossister, fôrfirmaer og medisinfôrfirmaerb. rekvirenter: veterinærer og fiskehelsebiologerc. bruksområder: kategorier av sykdommer og andre indikasjoner som begrunner bruk av reseptpliktige legemidler, herunder medisinfôr, eller av fôr som er tilsatt koksidiostatika.
§ 3Meldeplikt#
Utleverere skal melde fra til Mattilsynet om all utlevering ava. reseptpliktige legemidler til dyr, herunder medisinfôrb. fôr som er tilsatt koksidiostatika.Rekvirenter skal melde fra til Mattilsynet om alle reseptpliktige legemidler som de får utlevert og deretter bruker til matproduserende dyr og hester. Rekvirentene skal spesifisere om det er de selv eller dyreholdere som tilfører dyrene legemidlene.Meldingen skal inneholde nødvendige og relevante opplysninger oma. utlevererenb. rekvirentenc. dyreholdets identitet, unntatt for kjæledyr som holdes privatd. dyr som tilføres legemidlere. bruksområdef. hvorvidt legemidler er utlevert til rekvirentg. legemidler, herunder medisinfôrh. fôr som er tilsatt koksidiostatikai. tidspunkt for utleveringj. tidspunkt for reell eller forventet brukk. tilbakeholdelsestiderl. varigheten av startforbud for hest i henhold til norsk dopingreglement.Det sentrale Mattilsynet spesifiserer i meldesystemet hva som er nødvendige og relevante opplysninger om forhold nevnt i tredje ledd, herunder bruk av kodeverk.Det sentrale Mattilsynet spesifiserer meldingenes form og tidsfrister for melding.
§ 4Direkte tilgang til registrerte opplysninger#
Mattilsynet skal gi utleverere, rekvirenter og dyreholdere direkte tilgang til registrerte opplysninger som gjelder deres egen virksomhet.
§ 5Tilsyn og vedtak#
Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften.
§ 6Dispensasjon#
Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 3, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.
§ 7Straff#
Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til dyrevelferdsloven § 37, legemiddelloven § 31, apotekloven § 9-5, dyrehelsepersonelloven § 37 og matloven § 28.
Contains data from Lovdata (lovdata.no) under the Norwegian Licence for Open Government Data (NLOD) 2.0.