1Een aanvraag tot aanwijzing als EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie als bedoeld in artikel 7a van de wet, wordt door de aanvrager overeenkomstig artikel 33, eerste en tweede lid, van de verordening ingediend bij Onze Minister.
2Om aangewezen te worden als EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont de instantie aan dat zij voldoet aan artikel 30, tweede tot en met elfde lid van de verordening.
3Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die taken uitbesteedt of door ondergeschikte instanties laat uitvoeren, toont aan dat zij voldoet aan artikel 32 van de verordening.
4Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont aan dat zij voldoet aan het eerste tot en met derde lid door middel van een accreditatie tegen de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen of delen daarvan. Daarbij geldt dat:
a.die normen de bepalingen dekken die worden genoemd in het tweede en indien van toepassing het derde lid, inclusief de daarbij behorende bijlagen van de verordening;
b.de referentienummers van die normen in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt.
Artikel 9Weigering, schorsing, wijziging of intrekking aanwijzing#
1Onze Minister weigert een aanwijzing als EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie indien de aanvrager niet heeft voldaan aan artikel 8.
2Een aanwijzing kan worden geschorst, ten nadele van de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie worden gewijzigd of ingetrokken:
a.op grond van de door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie verstrekte onjuiste inlichtingen over feiten of omstandigheden, mits de onjuistheid daarvan aan deze instantie bekend was of kon zijn;
b.indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie niet meer voldoet aan artikel 8; of
c.indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie haar wettelijke verplichtingen en de verplichtingen uit de verordening niet naar behoren nakomt of de taken waarvoor zij is aangewezen, niet naar behoren uitvoert.
1Onze Minister stelt periodiek vast of de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie:
a.nog voldoet aan artikel 8;
b.haar wettelijke verplichtingen naar behoren nakomt;
c.de taken waarvoor zij is aangewezen, naar behoren uitvoert.
2Bij ministeriële regeling worden nadere regels gesteld over het verstrekken van gegevens en inlichtingen door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie aan Onze Minister of de nationale accreditatie-instantie respectievelijk door Onze Minister of de nationale accreditatie-instantie aan de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie, die zijn verkregen door de uitvoering of het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de wet, welke noodzakelijk zijn voor de uitvoering van hun wettelijke taken. De gegevens worden kosteloos verstrekt.
3De EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die haar taken waarvoor zij is aangewezen, beëindigt, of waarvan de aanwijzing door Onze Minister wordt ingetrokken, is verplicht tijdig voorafgaand aan de beëindiging van de werkzaamheden, respectievelijk de datum waarop de aanwijzing eindigt, haar dossier over te dragen aan een andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie waarmee een marktdeelnemer als bedoeld in artikel 3 van de verordening een overeenkomst is aangegaan. Indien er geen andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie is, draagt de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie de dossiers over aan Onze Minister.
Dit besluit treedt in werking met ingang van 20 januari 2027, met uitzondering van de artikelen 8 tot en met 11, die in werking treden met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin dit besluit wordt geplaatst.