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Art. 48Dokumentationspflicht#
1Jede Abgabe nach Artikel 24 Absatz 1 Buchstabe a Ziffern 1 und 2 HMG muss in elektronischer oder schriftlicher Form dokumentiert werden.
2Die Dokumentation muss folgende Informationen enthalten:
a.Name, Vorname, Geburtsdatum und Geschlecht der Patientin oder des Patienten;
b.Bezeichnung der Abgabestelle und der abgebenden Person;
c.Bezeichnung des abgegebenen Arzneimittels, Dosierung und Packungsgrösse;
d.Datum der Abgabe;
e.Angaben, die die Nachvollziehbarkeit des Entscheides über die Abgabe ermöglichen.
2bisBei der Abgabe von Arzneimitteln nach Artikel 45 Absatz 1 Buchstabe c, welche keine Wirkstoffe mit einem bekannten Missbrauchspotenzial enthalten, gilt die Anforderung nach Absatz 2 Buchstabe e als erfüllt, wenn die Indikation dokumentiert ist. Enthält das Arzneimittel einen Wirkstoff mit einem bekannten Missbrauchspotenzial, kann ein Missbrauch aufgrund der Anamnese aber weitgehend ausgeschlossen werden, so ist dies zusätzlich entsprechend zu dokumentieren.note
3Wird die Dokumentation in das elektronische Patientendossier nach dem Bundesgesetz vom 19. Juni 2015note über das elektronische Patientendossier (EPDG) integriert, so sind die vom Eidgenössischen Departement des Innern (EDI) gestützt auf Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b der Verordnung vom 22. März 2017note über das elektronische Patientendossier (EPDV) geregelten Austauschformate zu verwenden.
Source: Fedlex, the publication platform for federal law (www.fedlex.admin.ch), Swiss Federal Chancellery. Only the official publications are authoritative.